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A BIAL assinou um acordo de licenciamento exclusivo com a farmacêutica norte-americana Sunovion Pharmaceuticals para a comercialização do filme sublingual de apomorfina na União Europeia, Espaço Económico Europeu e no Reino Unido.

A BIAL assinou um acordo de licenciamento exclusivo com a farmacêutica norte-americana Sunovion Pharmaceuticals, uma subsidiária da Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., para a comercialização do filme sublingual de apomorfina na União Europeia (UE), Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido.

 

A apomorfina sublingual é uma nova formulação da apomorfina em filme que se dissolve debaixo da língua para o tratamento agudo e intermitente dos períodos OFF da doença de Parkinson, explica a farmacêutica nacional. O denominado período OFF em doentes de Parkinson caracteriza-se por um estado de profunda imobilidade dos doentes com evidência dos habituais sintomas como lentidão dos movimentos, dificuldade na mobilidade e tremor.

 

“O filme sublingual de apomorfina está atualmente em fase 3 de desenvolvimento clínico na Europa. Nos termos do acordo estabelecido, a BIAL será responsável pelo processo de aprovação e submissão regulamentar, incluindo as interações com a Agência Europeia de Medicamentos. A BIAL perspetiva apresentar um pedido europeu de Autorização de Introdução no Mercado para o filme sublingual de apomorfina até ao final de 2021”, diz a empresa em comunicado.

 

Como parte do acordo, a Sunovion receberá um pagamento inicial pela concessão da licença, decorrendo futuros pagamentos na sequência do processo de aprovação e comercialização deste medicamento. A Sunovion fornecerá a apomorfina sublingual a BIAL em todas as dosagens existentes.

 

António Portela, CEO da BIAL, salienta, citado pelo comunicado, que “estamos muito satisfeitos com este acordo e por sermos o parceiro de eleição da Sunovion na Europa. A BIAL tem um compromisso contínuo com os doentes de Parkinson. Esta parceria reflete esse compromisso com a comunidade de Parkinson e é também um passo importante na nossa estratégia de desenvolvimento e de expansão na Europa. Estamos ansiosos por poder disponibilizar esta opção de tratamento e, assim, poder ajudar os doentes a lidar com sintomas tão difíceis e incapacitantes como são os episódios OFF nas suas vidas”.

 

O produto está já aprovado com a marca Kynmobi nos Estados Unidos e no Canadá, sendo a primeira e única terapia sublingual disponível para o tratamento de episódios OFF da doença de Parkinson nestes países. A Sunovion continuará a deter os direitos comerciais exclusivos de Kynmobi na América do Norte e em todas as outras regiões do mundo fora da UE, do EEE e do Reino Unido.

 

Até 2030, estima-se que 10 milhões de pessoas em todo o mundo viverão com Parkinson2. Esta é a segunda doença neurodegenerativa mais comum após a doença de Alzheimer3, e a sua prevalência está a aumentar à medida que a população mundial envelhece.

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